FDA: 2 doses of the 1:21 vaccine are necessary
(CNN Spanish) -
It is well known that most coronavirus vaccines need two doses to generate immunity and that the second injection must be given between 21 to 28 days after the first.
A recent recommendation in the UK has scientists wondering if the time frame for the second dose can be lengthened, if it can be changed, or if different coronavirus vaccines can be mixed or matched.
Dr. Huerta explores these questions in this episode.
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Hola, soy el Dr. Elmer Huerta y esta es su diaria dosis de información sobre el nuevo coronavirus, información que esperamos sea de utilidad para cuidar de su salud y la de su familia.
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El intervalo de tiempo entre la primera y la segunda dosis de la vacuna
La conversación sobre una modificación en los calendarios de vacunación contra el covid-19 empezó con la autorización en el Reino Unido de la vacuna de AstraZeneca, el 30 de diciembre de 2020.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA, por sus siglas en inglés) autorizó que las personas reciban dos dosis completas de la vacuna de la Universidad de Oxford, y especificó que la segunda debía administrarse de 4 a 12 semanas después de la primera.
Un punto de ese comunicado llamó la atención de la comunidad científica: el que la segunda dosis de la vacuna pudiera administrarse de 4 a 12 semanas después de la primera. Eso nunca se había escuchado, era completamente nuevo.
En los estudios de fase 3 de la vacuna de AstraZeneca se estipuló que la segunda dosis debía ser a las 4 semanas, nunca a las 12.
Luego de ese anuncio, de acuerdo con una comunicación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) algunas voces empezaron a especular que, con el objetivo de vacunar a más personas contra el covid-19, podría reducirse la cantidad de la dosis, extender el tiempo entre dosis, cambiar la dosis (dar solo media dosis) o mezclar y combinar vacunas.
¿Cómo se elabora una vacuna?
Hoy escucharemos por qué es tan importante que no se haga ese tipo de cambio sin estudios científicos que los avalen.
Recordemos que las vacunas se desarrollan siguiendo el método científico, el cual se divide en dos etapas:
La preclínica, la cual se hace en el laboratorio con células aisladas, animales y tubos de ensayo,
Y la clínica, en la que los experimentos se hacen ya en seres humanos.
Esta fase clínica esta a su vez dividida en las fases 1, 2 y 3, las cuales, progresivamente, van desarrollando el conocimiento que se requiere para una mejor aplicación, entre ellos, el número de dosis que se requiere, la cantidad de vacuna en cada dosis y el intervalo entre las dosis.
En otras palabras, para eso se hacen los diferentes experimentos en seres humanos, para establecer las reglas básicas de uso de un medicamento, en este caso, una vacuna.
Es por eso que la FDA, en un comunicado publicado el 4 de enero, le recuerda al público y a la comunidad científica que es muy importante que, para recibir vacunas seguras y efectivas, deben ser administradas de acuerdo con la forma en que fueron autorizadas por la FDA.
A no ser que se tengan nuevos estudios científicos que indiquen la reducción de las dosis de las vacunas, que se prueben diferentes tiempos de intervalo entre ellas, o se mezclen o combinen vacunas de diferentes tipos, el uso de las vacunas debe ser guiado por los estudios aprobados por la FDA.
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